Fondée en 2014 par Wolfgang Huber (ancien vice-président de la R&D chez Advanced Medical Diagnostics et cofondateur de NeoMed Software) et Yves Berquin (ancien directeur de programme chez Advanced Medical Diagnostics et directeur technique chez SleepOnWeb), Matrix Requirements est devenue un leader de la digitalisation du développement des dispositifs médicaux et de leur système de gestion de la qualité en proposant deux solutions très différenciées :

• MatrixALM, un logiciel flexible pour la gestion des dossiers techniques des dispositifs médicaux dans le but d’accélérer les approbations réglementaires (marquage CE, approbation de la FDA, etc.) et de réduire le risque de non-conformité;
• MatrixQMS, une solution de système de gestion de la qualité permettant aux entreprises medtech de développer et de maintenir leurs propres systèmes de qualité reflétant les besoins spécifiques de leurs produits en conformité avec les normes ISO et FDA.

A ce jour, ces solutions ont été adoptées par plus de 180 entreprises medtech à travers le monde, dont des grands comptes (Stryker, BBraun, Roche, Sanofi…), des start-ups (Mindmaze, UgenTec, Robocath…) et des institutions académiques (Université d’Arkansas). Pour répondre à leurs besoins, Matrix Requirements dispose d’une équipe croissante d’ingénieurs et d’experts en systèmes de gestion de la qualité, spécialisés dans les dispositifs médicaux. Matrix Requirements est certifié ISO13485 et ISO 27001.